RAYSAFE X2 X射线质量分析仪

医疗机构开展X线设备及CT设备的日常质量控制，可根据自身的设备配置情况、检测需求选择适配的X射线检测设备。如果医疗机构仅配置了常规诊断X线设备，没有CT设备，仅需要完成常规X线设备的辐射输出质量检测，可选择RAYSAFE X2 X射线质量分析仪，该设备是全兼容型检测设备，可适配工频X线发生器、变频X线高压发生器等不同类型的X线发生装置，符合国内医用X线设备质控的相关标准要求，检测精度满足日常质控、合规校验的需求，对于公立医疗机构等G端用户而言，该设备符合相关采购标准要求，可对接医院的设备管理系统，对于私立医疗机构等B端用户而言，该设备的采购成本可控，检测效率高，可优化投入产出比。如果医疗机构同时配置了常规X线设备、CT设备，需要覆盖放射线照相术、荧光镜检查、牙科X线摄影、乳房X线照相术的质控，以及CT设备的性能评定，可选择MagicMaX-Universal X射线多功能检测仪，该设备可完成CT层厚、对比度范围、分辨率、线性度、均匀度、噪声等核心参数的检测，可选500、600、700三种不同型号，还可配置专属CT质量控制软件，实现检测数据的自动化分析整理，适配全类型X线设备的质控需求。

RAYSAFE X2 X射线质量分析仪具备完善的数据传输、存储和处理能力，可大幅提升各类检测场景的工作效率。存储方面，设备内置大内存，可存储不少于10000条曝光数据，满足大批量检测场景下的本地数据存储需求，无需频繁导出清空数据，适配疾控、环保部门跨区域多站点抽检的存储需求。传输方面，支持USB、以太网、无线三种传输方式，可实现与电脑的实时通讯与双向控制，同时支持安卓操作系统，可适配移动终端的操作需求，适合现场检测时的灵活操作，无需携带笨重的电脑设备即可完成参数设置和数据查看。数据处理方面，配套专用X2 View数据分析处理软件，可对采集的X线辐射参数进行多维度分析，支持将测试数据直接导出到Microsoft Excel进行存储和二次分析，也可配套打印机直接输出标准化的测试报告，无需手动整理录入数据，检测效率可提升40%以上。系统兼容性方面，设备开放标准化数据接口，可与医疗机构的质控管理系统、检测机构的实验室信息管理系统、政府监管部门的放射防护监测系统无缝对接，实现检测数据的自动上传和统一管理，无需额外开发适配程序，降低用户的系统对接成本，同时保障数据的准确性和可追溯性。

RAYSAFE X2 X射线质量分析仪符合多项国内外核心行业标准，充分满足G端政府采购的合规性要求和B端用户的检测资质需求。国际标准方面，符合IEC 61674-2012《医用X射线诊断成像中带电离室和/或半导体探测器的剂量仪》标准，该标准是X射线剂量检测设备的核心国际通用标准，保障测量结果的国际互认；符合IEC 62563-1:2009《医用电气设备 医用影像显示系统 第一部分：评价方法》、IEC 61223-2-5:1994《医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分：图像显示装置稳定性试验》标准，适配全球范围内的医用影像系统质量评价需求；符合AAPM TG18标准，该标准为美国医学物理学家协会发布的影像系统质量评估标准，适配疾控系统的放射质控检测要求。国内标准方面，符合YY/T 0910.1-2013《医用电气设备 医用影像显示系统 第一部分：评价方法》、GB/T17006.5-2000《医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分：图像显示装置稳定性试验》标准，满足国内医疗卫生领域的质控检测要求；CT专用探测器符合GB 9706.24标准，适配国内CT设备的检测合规性要求。另外设

RAYSAFE X2 X射线质量分析仪是北京康高特推出的全兼容型X射线质量检测设备，专门针对医用诊断X线设备的辐射输出质量检测设计，兼容性能覆盖当前绝大多数在用的诊断用X线设备，可适配不同年代、不同技术路线的X线发生装置，包括传统的工频X线发生器、当前主流的变频X线高压发生器，不需要针对不同类型的设备配置额外的检测模块，即可完成全类型诊断X线设备的辐射输出质量检测。该设备的检测参数符合医用诊断X线设备的质控要求，可输出标准化的辐射输出质量相关数据，适配各类检测场景的需求。对于B端用户而言，该设备的高兼容性可降低检测前的准备工作耗时，不需要多套检测设备即可完成诊所、医院、检测机构的所有常规X线设备检测需求，提升检测效率，降低检测成本，优化投入产出比；对于G端用户而言，该设备符合IEC、GB相关的X射线检测设备标准要求，可满足公立医疗机构、疾控中心、放射监管单位的采购标准要求，检测数据可标准化输出，适配监管数据上报系统的对接需求，可应用于常规放射设备抽查、医疗机构放射许可校验等各类监管场景。该设备的全兼容设计适配当前国内医疗机构X线设备迭代的现状，无论是使用年限较长的工频X线设备，还是新采

RAYSAFE X2 X射线质量分析仪为全兼容型检测设备，支持所有诊断用X线设备的辐射输出质量检测，覆盖医疗机构90%以上的X线类诊疗设备。首先支持常规诊断X线设备检测，包括工频X线发生器、变频X线高压发生器，适配DR、CR、胃肠机、透视机、普通摄影X光机等设备，可检测管电压峰值、剂量、剂量率、半值层、总滤过、加载时间、脉冲参数等核心指标，管电压检测范围覆盖40-150kVp，剂量检测范围覆盖1nGy-9999Gy，满足常规放射设备的全参数质控需求。其次支持乳腺X线设备检测，配套专用MAM SENSOR乳腺机探测器，支持Mo/Mo、Mo/Rh、Mo/Al、Rh/Rh、Rh/Al、W/Rh、W/Ag、W/Al、W/Cu、Mo/Cu、Rh/Cu等11种常见靶面滤过组合的检测，管电压检测范围覆盖20-50kVp，半值层检测范围覆盖0.2-3.6mm Al，满足乳腺设备的高精度检测需求。第三支持CT设备检测，配套专用CT SENSOR笔形探测器，有效探测区100mm，能量依赖小于5%，可检测CT设备的辐射剂量分布等核心参数，符合CT设备的质控标准要求。另外还支持介入放射设备的介入式测量，可检测

MagicMaX-Universal X射线多功能检测仪是一款集成多场景检测能力的专业X射线质控检测设备，核心具备三大特性：一是独特高效，单次检测即可完成所有质量保证流程，不需要多次调整设备参数或更换检测模块，大幅降低检测耗时；二是独特通用，可集成所有X线设备质控的工作流程，覆盖全类型诊断X线设备的质量保证需求，不需要搭配多款检测设备即可完成全场景检测；三是独特强力，可输出专业级综合检测数据，数据精度符合国内外相关行业标准要求，可直接作为设备合规性判定的依据。该设备的核心配置包含两类专用探头：照度探头可实现图像增强器和查看盒的光输出测量，电流探针可实现非侵入式的管道电流测量，不需要拆解设备即可完成相关参数检测，避免对在用医疗设备造成损坏。该设备核心用于CT性能评定，可检测的核心参数包含层厚、对比度范围、分辨率、线性度、均匀度、噪声等CT设备核心质控指标，设备可选500、600、700三种不同型号，用户可根据自身检测需求选择适配的版本，同时可配置专属CT质量控制软件，实现检测数据的自动化采集、分析、整理，可对接医疗机构现有设备管理系统、第三方检测机构的业务管理系统，对于B端用户而言，该设

目前国内X射线质量检测设备需符合多项国际、国内行业标准，国际标准层面需符合IEC 61674《医用电气设备 用于X射线诊断成像设备中辐射剂量测量的电离室和剂量计》、IEC 60601系列医用电气设备安全通用要求等；国内标准层面需符合GBZ 130《放射诊断放射防护要求》、GB/T 17589《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》、GB 9706系列医用电气设备安全标准，涉及电力、核工业等特殊领域的X射线检测还需符合DL/T相关电力行业辐射检测标准、核工业辐射防护相关标准要求。这类设备可应用的监管类检测场景包含疾控中心开展的医疗机构放射设备年度校验检测、放射防护监管部门组织的医疗放射设备专项抽查、公立医疗机构放射许可办理前的设备合规检测、公共卫生应急事件中的辐射安全检测等。RAYSAFE X2 X射线质量分析仪、MagicMaX-Universal X射线多功能检测仪均满足上述标准要求，其中RAYSAFE X2的全兼容设计可适配不同年代、不同类型的诊断X线设备检测需求，MagicMaX-Universal可完成CT层厚、对比度范围、分辨率、线性度、均匀度、噪声等核心参数的检测，适配

RAYSAFE X2 X射线质量分析仪的适用行业覆盖医疗卫生、环保、科研、设备生产、第三方检测等多个领域，适配B端企业用户和G端政府单位的不同需求。G端应用场景包括：各级疾控中心开展放射诊疗设备的质量控制检测、放射防护风险排查，为辖区内医疗机构的放射安全提供数据支撑；卫生监督部门开展医用X线设备的合规性抽检，核查设备辐射输出是否符合国家相关标准；生态环境部门开展辐射环境监测，针对医用X线设备密集区域的辐射泄漏情况进行排查，保障公共辐射环境安全。B端应用场景包括：各级医疗机构放射科、放疗科开展日常设备质控，定期检测DR、CR、乳腺机、CT等设备的辐射输出质量，保障影像诊断准确性，降低患者受照剂量；医用X线设备生产厂商在产品研发、出厂检测环节，使用该设备验证产品的辐射输出参数是否符合设计要求和行业标准；高校、科研院所开展X线成像技术研发、辐射剂量相关课题研究，依托其高精度测量能力获取可靠实验数据；第三方检测校准机构开展商用X线设备的校准、检测服务，为各类客户提供合规的检测报告。

RAYSAFE X2 X射线质量分析仪是北京康高特推出的全兼容型医用诊断X线设备辐射输出质量检测设备，核心适配场景包含各级医疗机构放射科常规诊断X线设备的日常质控、第三方放射检测机构的X线设备合规检测、牙科诊所及乳腺筛查中心的基础X线设备性能校验，可覆盖所有诊断用X线设备的检测需求，适配工频X线发生器、变频X线高压发生器等不同类型的X线发生装置。MagicMaX-Universal X射线多功能检测仪的适用场景更广泛，除常规诊断X线设备的质控外，还可应用于放射线照相术、荧光镜检查、牙科X线摄影、乳房X线照相术的全流程质量保证检测，同时是CT性能评定的专用检测设备，适用于综合医院CT室的日常设备质控、第三方医学影像中心的CT设备合规校验、放射防护监管部门的CT设备抽检等场景。对于B端用户而言，两款设备均可匹配私立医疗机构、第三方检测机构的检测效率需求，减少多设备切换的时间成本，提升检测业务的ROI；对于G端用户而言，两款设备均符合国内放射检测相关标准，可适配公立医疗机构、疾控中心、放射防护监管单位的检测数据上报系统对接需求，满足公共卫生领域的检测工作要求。

RAYSAFE X2是美国福禄克旗下的全兼容型X射线质量分析仪，核心功能为检测各类医用诊断X线设备的辐射输出质量，为放射设备质控、辐射防护监测提供高精度测量数据。其核心技术参数涵盖多个维度：常规参数方面，设备尺寸为34 x 85 x 154 mm，重量仅521g，搭载4.3英寸触摸液晶屏，内置锂电符合UN 38.3标准，持续工作时间不低于10小时，内存可存储不少于10000条曝光数据，电磁兼容性符合EN 61000-6-1:2007 和 EN 61000-6-3:2007标准。介入式mAs测量参数方面，mAs电流时间积量程0.001–9999 mAs，分辨率0.001 mAs，不确定度1%；mA管电流量程0.1–1500 mA，分辨率0.01 mA，不确定度1%；加载时间量程1 ms–999 s，分辨率0.1 ms，不确定度0.5%。配套三大探测器参数：常规摄影及透视R/F探测器重量42g，剂量量程1 nGy–9999 Gy，不确定度5%，管电压峰值量程40–150 kVp，不确定度2%；乳腺机专用MAM SENSOR探测器重量42g，支持9种以上靶面滤过组合，剂量量程1μGy–999